"Se așteaptă ca acest medicament să reducă necesitatea spitalizării la pacienții cu forme ușoare și moderate de COVID-19.
Conform informațiilor pe care le-am primit de la EMA decizia se bazează pe “rezultatele preliminare ale unui studiu în curs de analiză a capacității medicamentului de a trata COVID-19”.
Agenția va evalua toate datele despre acest medicament pe măsură ce acestea vor fi disponibile. Analiza specialiștilor EMA va continua până când sunt disponibile suficiente dovezi pentru a susține o cerere oficială de autorizare pentru introducerea pe piață a medicamentului.
Conform Agenției, Regdanvimab este un anticorp monoclonal cu activitate împotriva COVID-19. Un anticorp monoclonal reprezintă un tip de proteină care a fost concepută pentru a se atașa la o structură specifică (numită antigen).
Regdanvimab a fost conceput pentru a se atașa de proteina vârf a SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Când se atașează de proteina spike, capacitatea virusului de a intra în celulele corpului este redusă. Se așteaptă ca acest lucru să reducă necesitatea spitalizării la pacienții cu COVID-19 ușor până la moderat.", a completat Motreanu.
