Ce medicamente noi a autorizat Autoritatea Europeană a Medicamentului, în Uniunea Europeană? Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat în prima şedinţă din acest an autorizarea a opt noi medicamente, pentru punere pe piaţa Uniunii Europene.
Între acestea, este şi primul vaccin pentru adolescenţi, împotriva virusului Chikungunya, potrivit datelor publicate de instituţie.
Ce medicamente noi a autorizat Autoritatea Europeană a Medicamentului, în Uniunea Europeană?
EMA este instituţia responsabilă de evaluarea medicamentelor, pentru care companiile farmaceutice solicită autorizaţii de punere pe piaţă, la nivel centralizat, în Uniunea Europeană.
Decizia de autorizare de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experţilor EMA.
În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se reuneşte în şedinţă, pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizaţii pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.
Citeşte şi: Un medicament nu este aprobat în Europa, dar o țară îl pune acum la dispoziție. Ce boală tratează?
În ultima şedinţă, din 27-30 ianuarie 2025, experţii din cadrul CHMP au recomandat aprobarea a opt medicamente, din care trei biosimilare şi un generic, pentru punere pe piaţa Uniunii Europene şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru alte opt tratamente.
Astfel, în cadrul reuniunii CHMP de luna aceasta, a fost recomandată autorizarea următoarelor medicamente:
Capvaxive (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent)), indicat pentru prevenirea bolilor invazive şi pneumoniei cauzate de bacteriile streptococcus pneumoniae la adulţi.
Datroway (datopotamab deruxtecan), pentru tratamentul cancerului de sân.
Ce medicamente noi a autorizat Autoritatea Europeană a Medicamentului, în Uniunea EurPexels/Egor Kamelev
Tivdak (tisotumab vedotin), pentru tratamentul cancerului de col uterin recurent sau metastatic.
Vimkunya (vaccin împotriva virusului Chikungunya (recombinant, adsorbit)), primul vaccin împotriva febrei cauzate de virusul Chikungunya pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani. Un prim vaccin, însă indicat doar pentru adulţi, a fost autorizat anul trecut.
Citeşte şi: Medicamentele pentru răceală conțin o substanță periculoasă. Ce se întâmplă dacă le iei în exces
Dyrupeg (pegfilgrastim), medicament biosimilar, pentru reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne, conform News.ro.
Pavblu (aflibercept) şi duplicatul său Skojoy, biosimilare, pentru tratamentul degenerescenţei maculare legată de vârstă (DMLV) şi afectării acuităţii vizuale.
Eltrombopag Accord (eltrombopag), generic, pentru tratamentul trombocitopeniei asociate infecţiei cu virusul hepatic.
Experţii din cadrul CHMP au luat decizia de a recomanda şi autorizarea unui medicament pentru utilizare în afara Uniunii Europene - Ivermectin/Albendazole (ivermectină/albendazol), pentru tratamentul infecţiilor cauzate de mai multe tipuri de viermi paraziţi, inclusiv filarioza limfatică (o boală tropicală).
Extensia indicaţiei terapeutice
CHMP a recomandat extensia indicaţiilor terapeutice pentru opt medicamente: Breyanzi, Imfinzi, Opdivo, Ronapreve, Rxulti, Sivextro, Slenyto şi Yervoy.
În 2024, EMA a recomandat autorizarea a 114 de medicamente şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru 88 de tratamente existente.
Virusul Chikungunya este răspândit prin mușcătura unui țânțar infectat. Simptomele pot include febra, durerile articulare, durerile de cap, durerile musculare, umflarea articulațiilor și erupțiile cutanate.
Nu există medicamente pentru tratarea bolii virusului chikungunya (chikungunya). Vaccinarea este recomandată la cei care călătoresc.
