"Este vorba despre un produs al Moderna Biotech Spain, SL (o filială a Moderna, Inc.), potrivit datelor pe care le-am primit de la EMA, cunoscut sub numele de mRNA-1273.
Decizia EMA de a demara procedura se bazează pe rezultatele preliminare din studiile non-clinice și din studiile clinice timpurii la adulți, care sugerează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi și celule T care vizează virusul.
Acesta este al treilea vaccin împotriva COVID-19 pentru care EMA începe revizuirea continuă. Luna trecută Agenția a demarat procedura pentru produse similare dezvoltate de Astrazeneca – Oxford University și Pfizer – BioNTech.
“Revizuirea continuă” este unul dintre instrumentele de reglementare care permite Agenției evaluarea rapidă a unui medicament promițător în timpul urgențelor de sănătate publică, cum ar fi actuala pandemie COVID-19.", a completat Dan Motreanu.
